核苷（酸）类似物治疗基础上添加PegIFN对于特定的慢性乙型肝炎（CHB）患者人群是有效的，但目前尚不能确定最佳适用人群。在第53届欧洲肝脏研究学会（EASL）年会上，来自加拿大多伦多综合医院的Liem等公布的一项研究提示：与恩替卡韦（ETV）单药治疗相比，HBeAg阳性CHB患者接受ETV加PegIFN治疗的应答率更高；补充PegIFN治疗可被推荐用于血清HBsAg<4000 IU/mL且HBV DNA<50 IU/mL的PegIFN初治患者，可获得70%的持续病毒学应答率。

图1.研究设计

 

研究者从两项研究者发起的随机对照试验纳入HBeAg阳性患者。患者先接受ETV治疗至少24周，然后（在基线）被分配至ETV + PegIFN-α治疗24～48周，或持续ETV单药治疗24～48周。治疗应答定义为在PegIFN治疗停止48周后，患者HBeAg清除且HBV DNA<200 IU/mL。对开始PegIFN治疗时的血清HBsAg和HBV DNA的截止值与非治疗随访时的应答之间的相关性进行分析，以建立临床决策模型。

 

结果，在234例患者中，118例补充PegIFN治疗，116例持续ETV单药治疗。两组的基线特征具有可比性。平均基线HBV DNA为2.2（SD：2.4）log IU/mL，中位数ALT为0.5（IQR：0.4～0.8）×ULN，平均HBsAg为3.6（0.8）log IU/mL。32%（38/118）接受PegIFN治疗和23%（23/116）接受ETV单药治疗的患者获得治疗应答（P=0.03）。

 

相比于ETV单药治疗，基线HBsAg水平低于4000 IU/mL且HBV DNA水平低于50 IU/mL的PegIFN初治患者对补充PegIFN治疗的应答较高（34%对比70%，P=0.01）。HBV DNA和HBsAg的合并截止值的曲线下面积（AUC）为0.79（95%CI：0.72～0.86）。在这些截止值水平之上，两组的应答率非常低且二者没有显著差异（5.9%对比9.3%，P=0.58）。

图2.临床决策模型

 

大会摘要标题：Low serum HBsAg and HBV DNA predict response of peg-interferon addition to entecavir in HBeAg positive chronic hepatitis B（编号：FRI-346）