德国美因茨约翰尼斯古藤堡大学Detlef Schuppan教授

　　目前已有多个抗纤维化药物在进行临床试验

　　目前已有多个抗纤维化药物在进行临床试验，其中一个由Gilead公司牵头的针对LOXL-2酶抗体方面的抗纤维化大型临床研究令人瞩目。该研究纳入了超过700例患者，为新型抗纤维化治疗药物的研发提供了希望。此外，还有一些试验尝试寻找抗纤维化活性的信号。但是目前还很难说这些药物里面哪一个最有希望，原因是尚未证实其确切的有效性。

　　标志物缺乏，严重阻碍抗纤维化治疗药物的发展

　　目前慢性肝病的抗纤维化药物治疗方面主要的挑战是缺乏预测纤维化及其进展的合适的标志物，其直接影响就是阻碍了药物治疗的发展。一些生物技术和生物制药公司正在致力于在短期内研发出新的可预测抗纤维化治疗效果的替代物，这也将是研究者接下来进行抗纤维化药物研究所必需的一个非常重要的进展。

　　肝穿刺活检在抗纤维化治疗临床试验中的意义重大

　　肝脏硬度测量和血清标志物或者两者的联合使用在评估肝纤维化程度方面非常重要。首先，肝脏硬度测量是一个非常有用的方法，它可以将患者进行分层，从而初步判定患者是否存在严重纤维化。在实际工作中，只要有相关的仪器就可进行肝脏硬度的测量，从而得到有用的数据。但是由于敏感性和特异性差，因此在抗纤维化药物临床试验中一般不适用。其次，在血清纤维化标志物方面，由于目前还没有理想的有效标志物，因此将来需要做的工作是寻找到能预测疾病进展的血清生物标志物。事实上目前已有研究组和公司在进行这方面的工作。另外，在临床工作中这些方法的联合使用也有一定的意义。

　　由于目前还没有很好的生物标志物，因此肝穿刺活检在抗纤维化治疗临床试验中仍然非常有必要。例如上述Gilead公司的大型临床试验，其最终临床有效性仍主要通过活检来判断。只有确定了有效的血清替代物或影像学生物标志物以后这种情况才会有所改变。

　　值得注意的是，如果没有以上这些工具和手段，要进行相关的临床研究会非常困难，甚至无法开展。因为抗纤维化药物治疗的疗效不能仅仅通过物理检查和肝功检测来评估，至少需要其中一种或其他的替代方法。