专家简介：Jordi Bruix, MD, 西班牙巴塞罗那大学巴塞罗那临床肝癌中心（BCLC）主任，国际著名肝癌专家，世界肝癌学会（ILCA）创始人，西班牙肝病研究协会成员、欧洲肝病研究协会（EASL）成员、美国肝病研究协会（AASLD）成员，《国际肝病》特邀海外顾问。
 

　　总生存率（Overall survival，OS）是肝细胞肝癌（HCC）临床治疗研究中的主要终点事件。事实上，我们的临床治疗目标就是延长HCC患者的生存时间。因此，根据所有临床数据及相关研究结果预测患者生存率是临床实践和研究的关键步骤。BCLC肝癌分期和治疗模型（Forner et al, Lancet 2012）为我们提供了临床诊断、管理患者的依据，并提出了一线治疗方案。该模型已经过验证，优先应用随机化原则分类患者。

　　然而，当患者经治疗病情仍然进展，或者治疗引起了不良事件的发生，这种情况下患者的生存则受多种因素的影响。我们对这些预测相关的重要参数进行了一项前瞻性研究，提示在所有阶段，肿瘤复发及进展是最明显、最需要考虑的重大事件。

　　众所周知，复发的方式与时间点是肝癌切除术后的预后和指导治疗的关键指标，对于化疗栓塞或索拉非尼治疗后患者，该指标同样重要；然而，当肝内出现转移或病灶出现微小进展而未有肝功能损伤的情况下，一般对患者预后的影响不大。肝外扩散或新生血管出现浸润意味着更差的预后（Reig et al, Hepatology 2013）。患者因接受索拉非尼治疗而引起的不良事件预示着临床结果较好（Reig et al, J Hepatol 2014），这对于让患者继续坚持治疗意义重大，但也同时意味着药物剂量需要调整。

　　此外，临床治疗研究中的二线试验应完成初筛事件分析，以避免两个治疗组之间存在潜在的偏移误差；为避免纳入因无明显进展表现而未考虑相关诊断患者，明确诊断有无进展是关键。

　　综上所述，明确的治疗应答和对肿瘤进展的诊断和监测，都将影响我们的临床研究结果，在未来的试验设计和分析中必须将其考虑进去。